遵医附院获批人类遗传资源保藏资质

本报讯 （记者 吴杰 徐茂豪）近日，记者从遵义医科大学附属医院获悉，该院顺利通过科技部临床样本资源库保藏审批（国科遗办审字〔2022〕BC0073号），成为自《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》颁布实施后，贵州省规模最大的获批人类遗传资源保藏资质的医疗机构法人单位。

2021年，为响应国家对人类遗传资源规范储存的管理要求，在丰富人类遗传资源科学保藏的现实要求及学科高质量发展、有效展开转化医学研究的创新要求下，该院开始实施样本库的建设工作。

自筹建工作开展以来，该院按照顶层设计、统筹规划、共建共享原则，经过半年多紧张建设，建成占地面积906平方米，一期样本储存总量为216万份（后期扩大至500万份）的遵义医科大学附属医院临床样本资源库，并制定约20万字的样本库管理、流程控制、质量控制、应急预案的完整运行资料。

据了解，该院临床样本资源库已获得全国生物样本库建设管理与实践高级培训合格证、生物安全管理证、特种设备操作及管理资质证。库区主要包括样本接收区、前处理区、超低温冰箱库区、液氮库区、质控区、综合办公区以及监控区等7个功能区，各区符合生物安全标准，已具备良好的硬件条件，可满足生物样本保藏的需要。

该院负责人表示，他们将秉持合法保藏、共建共享的原则，不断推进科学化、信息化、标准化建设，不断提高样本储存和管理水平，为医院提供高水平的样本储存与利用服务，为推动医院高质量发展、开展转化医学研究提供坚实保障。