江苏省政府办公厅《关于优化审评审批服务推动创新药械使用促进医药产业高质量发展行动方案（2022-2024年）》（以下简称《行动方案》）发布后，省药监局积极探索审评审批新模式。
近期，省局行政审批处组织省局审评中心、省局核查中心、省医疗器械检验所、苏州检查分局以及苏州工业园区市场监督管理局，通过线上与线下相结合的方式，开展第二类医疗器械集中审评。省局姜伟副局长、相关部门负责人及骨干参加。审评员与申请人通过沟通交流，充分识别产品风险点和关键点，当天完成15个产品的审评，出具4份审评报告，行政审批处当天完成审批，当日完成发证。企业负责人表示，江苏省局切实贯彻落实《行动方案》要求，急企业所急，想企业所想，主动为企业破解难题，集中审评的模式和结果让公司深受感动和倍受鼓舞，极大地增强了向总部申请更多更新的产品和项目转移到中国的信心。
此次集中审评是《行动方案》发布后，省局行政审批处组织的第3次集中审评，在总结前2次审评模式的基础上，进一步优化了工作流程，提高了工作效能。
（行政审批处、省局审评中心）
【来源：江苏省药品监督管理局_省局信息】
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